W34 · FDA 批准 orexin 通路新药 + Eight Sleep 入华 + 家庭睡眠新单元
FDA 批准首款 orexin 通路 NT1 新药(机制治疗拐点);Eight Sleep 19999 元入华锚定高端,国内智能床价格战 6999-10000+ 三档全面开打;儿童睡眠数据提示「家庭睡眠」成为新决策单元。
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W33 · 零售连锁药房 + AI 助眠 + VR 进注册路径
零售连锁药房首次大规模入局睡眠品类;AI 助眠进入设备化时代;VR 数字疗法进入注册路径。
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W32 · 8 月药监+硬件+院外管理三轨齐发
8 月药监+硬件+院外管理三轨齐发。药监层面国家药监局推进睡眠类医疗器械注册新规;硬件赛道新品密集发布;院外管理从概念走向落地。
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W31 · orthosomnia 破圈 + REM 新机制 + Samsung Galaxy Ring FDA
orthosomnia 破圈进入主流讨论;REM 睡眠新机制论文发表;Samsung Galaxy Ring 获 FDA 认证。
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